تحتاج أدوات الصحة الرقمية إلى معيار جديد

خلال Covid-19 لقد غيرت تقنيات الصحة الرقمية الوبائية الطريقة التي تلقى بها الكثير منا الرعاية الصحية ، مما أدى إلى زيادة استيعاب الأدوات الرقمية مثل منصات الرعاية الصحية عن بعد ، وتتبع أعراض الأجهزة المحمولة ، والمراقبة عن بُعد. ومع ذلك ، فإن الاعتماد الشامل وتأثير تكنولوجيا الصحة الرقمية في النظم الصحية الوطنية في جميع أنحاء العالم لم يتحقق بالكامل بعد. أحد الأسباب المهمة هو أنهم غالبًا ما يفتقرون إلى الأدلة العلمية اللازمة لدعم مجموعة الفوائد – من النتائج الصحية المحسنة للمرضى إلى نتائج التكلفة والعائد الأفضل للدافعين مثل شركات التأمين ومقدمي الرعاية الصحية – التي يزعم مصنعوها أنهم يستطيعون تقديمها.

أظهرت دراسة حديثة أجراها صندوق بذور التكنولوجيا الصحية Rock Health وجامعة جونز هوبكنز مدى المشكلة. راجع الباحثون التجارب السريرية ذات الصلة ، وإيداع المطالبات التنظيمية ، والنتائج المدرجة من قبل 224 شركة رعاية صحية. والمثير للدهشة أن 20 في المائة فقط حققوا العتبة التي تعتبر مقبولة للحلول التي تم اختبارها بدقة. يمثل هذا الوضع ، بالطبع ، حاجزًا في استيعاب الابتكارات الجديدة في مجال الرعاية الصحية.

في عام 2023 ، سنشهد تدقيقًا شديدًا للأدلة المطلوبة لتقنيات الصحة الرقمية وكيفية إنشاء هذه الأدلة. سيقود ذلك المنظمون والدافعون الذين سيحتاجون إلى مزيد من الوضوح بشأن أدلة السداد. هذا يحدث بالفعل في المملكة المتحدة والولايات المتحدة وألمانيا. وستحذو دول أخرى حذوها مع تطور الإجماع بين الهيئات الرائدة والخبراء.

تقليديا ، يتم اختبار الأدوية والأجهزة الطبية الجديدة والتحقق من صحتها من خلال تجارب تحكم عشوائية صارمة. ومع ذلك ، فإن هذه المنهجية ليست مناسبة دائمًا للأجهزة الصحية الرقمية التي لديها دورات أسرع من التكرار والتحسين المستمر. في عام 2023 ، سنرى بدلاً من ذلك قبولًا متزايدًا للطرق المختلفة لتوليد الأدلة الضرورية ، بدءًا من تجارب المحاكاة السريرية باستخدام بيانات المريض الوهمية إلى استخدام الأدلة الواقعية التي تم إنشاؤها في المستشفيات والمراكز الطبية.

على سبيل المثال ، في عام 2021 ، استخدمت شركة الأدوية Roche محاكاة لاختبار أداة جديدة تعمل تلقائيًا على البحث عن تجارب سريرية مناسبة لمرضى السرطان ، وهي عملية تتضمن عادةً الأطباء الذين يبحثون بشق الأنفس في قواعد بيانات متعددة. تضمنت هذه المحاكاة إنشاء ما يسمى ببيانات المريض الاصطناعية – وهي بيانات وهمية تستند إلى بيانات مريض حقيقي ، ولكن مع تغيير الأسماء والتواريخ والتاريخ السريري والأدوية ونتائج المرضى. تم إجراؤه عن بُعد وفي أوقات مختلفة ، بينما استمرت أداة البحث عن التجارب السريرية نفسها في التكرار.

تقدم مثل هذه المحاكاة السريرية عددًا من المزايا: يمكنها تكرار سيناريوهات الرعاية الصحية في العالم الحقيقي بسرعة وإجرائها عن بُعد في مواقع متعددة بتكلفة منخفضة ، بالإضافة إلى أنها تسمح بإدراج حالات المرضى عالية الخطورة ، والتي عادةً ما يتم استبعادها في التجارب القياسية . ، مع تقليل مشكلات خصوصية البيانات. هذه الخصائص هي السبب في أننا ، في عام 2023 ، سنرى المحاكاة السريرية والبيانات التركيبية تصبح بشكل متزايد المعيار الذهبي الجديد في تجربة أدوات الصحة الرقمية الجديدة.

سيتجه المنظمون أيضًا نحو قبول هذه المنهجيات الجديدة كتحقق من الصحة ويفضلون نهجًا أكثر واقعية لتوليد الأدلة. في الآونة الأخيرة ، أنشأ المعهد الوطني للتميز في الرعاية الصحية (NICE) برنامج تقييم القيمة المبكرة للأدوات الرقمية ، وهو برنامج سيساعد في اختيار التقنيات الواعدة وإجراء تقييم سريع لفعاليتها السريرية وتأثيرها قبل الشروع في تجارب أكثر قوة . . في عام 2023 ، سيتم إجراء برامج تجريبية للتطبيقات الرقمية للقلق والاكتئاب لدى الأطفال ، ومن المأمول أن يتم طرح ذلك أيضًا للتشخيص المبكر للسرطان ، والصحة العقلية للبالغين ، وأمراض القلب والأوعية الدموية. في المستقبل القريب ، تعني برامج مثل هذه أن الأطباء سيكونون قادرين على تقييم أي ادعاءات جريئة تقدمها شركات الصحة الرقمية فيما يتعلق بمنتجاتهم بشكل صحيح. بمجرد حل هذا الأمر ، سنرى مجموعة أفضل من تقنيات الصحة الرقمية التي يمكن أن تفيد حقًا رعاية المرضى.